Актовегин уколы инструкция по применению
Содержание
Состав
1 мл раствора для инъекций Актовегин содержит:
декпротеинизированный гемодериват крови телят — 40 мг (в пересчёте на сухое вещество)
Дополнительные компоненты:
натрия хлорид — для восстановления осмолярности
вода для инъекций — до 1 мл
Препарат не содержит белков с молекулярной массой выше 5000 дальтон. Вся активность обеспечивается низкомолекулярными соединениями: аминокислотами, олигопептидами, нуклеозидами и электролитами, полученными из крови здоровых телят путём ультрафильтрации.
Описание
Фармакотерапевтическая группа: Регенерации тканей стимулятор
Код ATX: B06AB Крови препараты другие
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Актовегин — препарат с доказанным органотропным действием, улучшающий клеточный метаболизм и микроциркуляцию. Его эффект основан на стимуляции потребления кислорода и глюкозы клетками, что особенно важно при состояниях, сопровождающихся их дефицитом (ишемия, гипоксия, травмы, воспаления, трофические нарушения).
Действующее вещество — депротеинизированный гемодериват из крови телят — содержит низкомолекулярные пептиды, аминокислоты, нуклеозиды и другие метаболически активные вещества. Эти компоненты активируют энергообмен в клетках, повышают синтез АТФ и ускоряют восстановление тканей после повреждений.
Препарат оказывает системное действие. Он улучшает кровоснабжение и обмен веществ в тканях всего организма, в первую очередь — головного мозга, сердца, периферических нервов и кожи. За счёт усиления микроциркуляции и снижения отёка тканей создаются условия для быстрого заживления и регенерации.
Актовегин обладает нейропротективными свойствами. Он защищает клетки нервной системы от последствий гипоксии, снижает уровень окислительного стресса и улучшает функциональное восстановление после инсульта, черепно-мозговых травм, нейроинфекций и операций.
Эффективность Актовегина при когнитивных нарушениях после инсульта и при диабетической полинейропатии подтверждена в клинических исследованиях (в том числе ARTEMIDA и APOLLO).
В рамках комплексной терапии препарат способствует снижению выраженности неврологических симптомов, улучшает когнитивные функции, память, концентрацию внимания и координацию. На фоне инфузионного или инъекционного введения возможно значительное улучшение самочувствия в первые недели лечения.
Актовегин не содержит белков, вирусов и других потенциально иммуногенных молекул. Его очищенная формула обеспечивает хорошую переносимость даже при длительном применении. Препарат не влияет на гормональный баланс, не вызывает привыкания и не обладает седативным действием.
Фармакокинетика
Фармакокинетические свойства Актовегина невозможно описать в стандартных терминах «всасывание — распределение — метаболизм — выведение», поскольку препарат представляет собой депротеинизированный гемодериват — сложный комплекс биологически активных соединений, а не индивидуальное вещество с чёткой молекулярной структурой.
Начало действия
После внутримышечного или внутривенного введения Актовегин начинает действовать в течение первых часов. Клинический эффект развивается постепенно, по мере накопления метаболических и сосудистых изменений. Препарат не вызывает резкого пика концентрации, как синтетические вещества, что снижает риск побочных эффектов и обеспечивает мягкое, физиологичное действие.
Метаболизм и выведение
Входящие в состав Актовегина низкомолекулярные пептиды, аминокислоты, микроэлементы и другие компоненты усваиваются клетками по естественным биохимическим путям, не накапливаются в организме и не нарушают метаболические процессы. Выведение метаболитов происходит преимущественно через почки, но точные параметры (период полувыведения, объём распределения) не определялись, так как препарат не поддаётся традиционному количественному анализу.
Безопасность и особенности
Актовегин не обладает кумулятивным эффектом, не влияет на ферментные системы печени, не вызывает лекарственной зависимости. Допустим при длительном применении и может назначаться пациентам с хроническими заболеваниями. Отсутствие точных фармакокинетических данных компенсируется длительной клинической практикой и подтверждённой безопасностью.
Показания к применению
Актовегин применяется в составе комплексной терапии при следующих состояниях:
- нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, постинсультное состояние, сосудистая деменция);
- черепно-мозговые травмы;
- периферические нарушения кровообращения и их последствия (артериальная и венозная недостаточность, ангиопатии);
- диабетическая полинейропатия;
- трофические язвы, пролежни, ожоги;
- заживление плохо заживающих ран (включая послеоперационные);
- лучевые поражения кожи и слизистых оболочек (в составе профилактики и лечения);
- ишемические поражения тканей различного происхождения;
- сосудистые осложнения беременности (по решению врача).
Актовегин назначается только по показаниям, после оценки состояния пациента. Самолечение недопустимо.
Противопоказания
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Декомпенсированная сердечная недостаточность.
- Олигурия или анурия.
- Отёк лёгких.
- Тяжёлая гипонатриемия, гиперхлоремия.
- Задержка жидкости в организме.
- Возраст до 18 лет
С осторожностью
- Хроническая сердечная недостаточность в стадии компенсации.
- Лёгкая и умеренная почечная недостаточность.
- Беременность и грудное вскармливание (по строгим показаниям).
- Гиперхлоремия, гипернатриемия в анамнезе.
- Приём препаратов, влияющих на электролитный баланс.
- Риск отёков, задержки жидкости.
Применение и дозировка
Актовегин® в форме инъекционного раствора назначается только врачом. Препарат вводится внутривенно, внутримышечно или внутриартериально — способ введения зависит от диагноза, степени тяжести заболевания и клинических задач.
Вводить Актовегин® должен медицинский специалист. Самостоятельное использование недопустимо.
Методы введения:
Внутривенно (капельно или струйно) — предпочтительно при системных и острых состояниях (например, инсульт, диабетическая ангиопатия). Часто используется в начале терапии.
Внутриартериально — применяется при экстренных нарушениях кровообращения, для достижения быстрого эффекта.
Внутримышечно — показан при умеренных состояниях или на поддерживающей стадии лечения.
Рекомендуемые дозировки в начале лечения:
| Клиническая ситуация | Доза и способ введения | Частота введения |
|---|---|---|
| Острые состояния (инсульт, ожоги, травмы) | 20–50 мл внутривенно или внутриартериально | 1 раз в сутки (ежедневно) |
| Поддерживающая доза после стабилизации состояния | 10–20 мл внутривенно или внутримышечно | 1 раз в сутки (ежедневно) |
| Хронические и метаболические заболевания | 5–10 мл (200–400 мг) внутривенно или внутримышечно | 1 раз в сутки (ежедневно) |
| Поддерживающая терапия (хронические состояния) | 5 мл внутривенно или внутримышечно | 2–3 раза в неделю |
Длительность курса зависит от клинической ситуации:
- острые состояния — от 10 до 30 дней;
- хронические заболевания — 4–6 недель;
- по решению врача — возможны длительные курсы.
После стабилизации состояния может быть назначен переход на таблетированную форму Актовегина для продолжения терапии.
Правила введения:
Раствор для капельницы разводят в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы. Струйное введение требует осторожности. Не смешивайте Актовегин® с другими препаратами в одном шприце или системе.
Особенности применения у разных групп пациентов:
- Дети — только по строгим медицинским показаниям, из-за ограниченности клинических данных.
- Пожилые — дозировка, как правило, не требует коррекции. Контролируется функция почек.
- Пациенты с почечной или печёночной недостаточностью — терапия проводится только под наблюдением врача, с регулярной оценкой функции органов.
Пропущенная инъекция:
Если введение было пропущено, не удваивайте следующую дозу. Лечение продолжается по стандартной схеме.
Актовегин® — препарат комплексного действия, требующий индивидуального подхода. Вся терапия проводится только по медицинским показаниям.
При беременности и кормлении грудью
Актовегин® может использоваться во время беременности и грудного вскармливания, но только по назначению врача и при тщательной оценке соотношения потенциальной пользы и риска.
Беременность
Клинический опыт показывает, что Актовегин® применяют у беременных женщин при фетоплацентарной недостаточности, задержке внутриутробного развития, угрозе прерывания беременности и других состояниях, связанных с нарушением кровоснабжения плаценты.
Исследования тератогенности на животных не выявили отрицательного влияния на плод, однако контролируемые клинические данные у человека ограничены. Поэтому препарат назначается только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможные риски для плода.
Кормление грудью
Информации о проникновении компонентов Актовегина® в грудное молоко недостаточно. Поэтому в период лактации препарат может использоваться исключительно по решению лечащего врача. Если терапия необходима, целесообразно оценить вопрос о временном прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
Актовегин® обычно хорошо переносится. Однако, как и любое лекарственное средство, может вызывать нежелательные реакции. Ниже приведены возможные побочные эффекты с указанием частоты их возникновения по классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
Аллергические реакции
Очень редко (<0,01%)
- Кожная сыпь, зуд, крапивница
- Повышение температуры тела
- Озноб
- Анафилактические реакции, включая анафилактический шок (в отдельных случаях)
Со стороны пищеварительной системы
Редко (≥0,01% – <0,1%)
- Диспепсия
- Боли в животе
- Тошнота
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко (≥0,01% – <0,1%)
- Приливы крови
- Тахикардия
- Повышенное артериальное давление
Со стороны дыхательной системы
Очень редко (<0,01%)
- Одышка
- Удушье (при развитии тяжёлой аллергической реакции)
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Редко (≥0,01% – <0,1%)
- Потливость
- Покраснение кожи
Местные реакции (при внутримышечном введении)
Частота неизвестна
- Покраснение
- Жжение
- Уплотнение в месте инъекции
При появлении любых нежелательных реакций, особенно симптомов аллергии или необычных ощущений после инъекции, необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Случаи передозировки Актовегином в клинической практике не описаны. Препарат представляет собой депротеинизированный гемодериват, не содержащий биологически активных белков, обладающий низкой токсичностью. Даже при введении в высоких дозах серьёзных системных реакций не наблюдалось.
Тем не менее, при превышении рекомендуемой дозировки возможно:
- усиление побочных эффектов (головная боль, покраснение, ощущение жара);
- повышение риска аллергических реакций, особенно при внутривенном введении;
- нагрузка на почки — при склонности к задержке жидкости.
Действия при передозировке
При подозрении на передозировку:
- прекратить введение препарата;
- обеспечить симптоматическую поддержку (при необходимости — инфузионная терапия, наблюдение);
- обратиться к врачу, особенно при появлении системных реакций (одышка, резкое покраснение кожи, учащённое сердцебиение).
Специфического антидота не существует.
Лечение — симптоматическое, направленное на поддержание жизненно важных функций.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимых взаимодействий Актовегина с другими препаратами не выявлено. Препарат представляет собой депротеинизированный гемодериват крови телят, не содержащий активных белков, ферментов или компонентов, вступающих в специфические метаболические или рецепторные взаимодействия.
Актовегин можно назначать в составе комплексной терапии, в том числе с:
- сосудистыми средствами (пентоксифиллин, циннаризин, винпоцетин);
- ноотропами (пирацетам, цитиколин);
- антигипоксантами и нейропротекторами;
- инсулином или сахароснижающими средствами — при диабетической ангио- и нейропатии.
Однако при комбинированной терапии важно соблюдать осторожность:
- Не рекомендуется одновременное внутривенное введение с другими растворами, кроме 0,9% натрия хлорида или 5% глюкозы — только они доказали стабильность при разведении Актовегина.
- При лечении пациентов с полипрагмазией (приём более 5 препаратов).
Данных о влиянии Актовегина на метаболизм других лекарств нет. Он не индуцирует и не ингибирует ферменты печени, не влияет на систему цитохрома P450 и не изменяет уровень глюкозы или электролитов в крови.
Особые указания
Препарат не предназначен для самостоятельного использования и не может заменять базисную терапию при серьёзных сосудистых, неврологических или метаболических нарушениях.
Перед началом лечения врач может рекомендовать провести внутрикожную пробу: 1–2 мл препарата вводится внутрикожно, и в течение 20–30 минут оценивается реакция организма. Если появляется покраснение, зуд, отёк, сыпь или другие необычные ощущения, препарат применять нельзя.
При внутримышечном введении не следует превышать объём 5 мл за одну инъекцию, чтобы избежать раздражения тканей и местных реакций. Раствор следует вводить медленно, в условиях полной асептики.
Перед применением препарата следует оценить функции печени и почек, особенно при длительном курсе. У пациентов с хронической почечной или печёночной недостаточностью необходим регулярный контроль биохимических показателей и общего состояния.
Запрещено смешивать Актовегин с другими препаратами в одном шприце или инфузионной системе. Допускается только разведение в физиологическом растворе натрия хлорида 0,9% или 5% глюкозе.
При первых признаках непереносимости (жжение, покраснение, зуд в месте инъекции, одышка, головокружение, повышение температуры) приём препарата немедленно прекращают и обращаются за медицинской помощью.
Пациенты с сахарным диабетом должны контролировать уровень глюкозы крови, особенно при лечении диабетической нейропатии, чтобы избежать гипогликемии в сочетании с гипогликемизирующими средствами.
Актовегин не оказывает влияния на концентрацию внимания и не запрещён к применению у лиц, управляющих транспортом или работающих с точными механизмами.
Форма выпуска
Актовегин® – раствор для инъекций:
25 мг/мл – ампулы 2 мл, 5 мл, 10 мл
40 мг/мл – ампулы 5 мл, 10 мл
Ампулы снабжены насечкой для удобного вскрытия.
Срок годности
Годен в течение 3 лет. После истечения этого срока использовать препарат нельзя — проверьте дату на упаковке перед применением.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C, в защищённом от света месте. Беречь от замерзания.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту врача.
Производители
Takeda Pharmaceuticals International AG, Швейцария.
Произведено на мощностях компании:
- Takeda Austria GmbH, Австрия.
- Takeda Pharmaceuticals LLC, Россия.
FAQ
Инъекции Актовегина могут вызывать небольшой дискомфорт или чувство жжения в месте введения. Чтобы уменьшить неприятные ощущения, раствор вводится медленно, а после процедуры рекомендуется на несколько минут приложить сухой компресс.
Стандартный курс лечения составляет от 10 до 30 дней при острых состояниях и 4–6 недель при хронических заболеваниях. Продолжительность конкретного курса определяет лечащий врач, исходя из диагноза и динамики выздоровления.
Да, после стабилизации состояния врач может назначить переход с инъекций на таблетированную форму препарата. Это позволяет продлить курс лечения и закрепить достигнутый лечебный эффект.
Актовегин начинает действовать уже в первые часы после внутримышечного или внутривенного введения. Однако значимый терапевтический эффект обычно проявляется спустя 1–2 недели регулярного применения, когда нормализуется обмен веществ и улучшается кровоснабжение тканей.
Нет, совмещать Актовегин с употреблением алкоголя не рекомендуется, так как алкоголь ухудшает кровоснабжение тканей, снижает эффективность препарата и увеличивает риск побочных реакций.
Материал подготовлен медицинской редакцией портала на основе данных из ГРЛС, FDA, ВОЗ и клинических рекомендаций Минздрава РФ. Проверено врачом-терапевтом Васильевой А.П., стаж более 20 лет. Последняя проверка: март 2025 г.